Dans le développement des dispositifs médicaux vasculaires, la capacité à reproduire des conditions physiologiques réalistes est un facteur clé de réussite. À mesure que les exigences réglementaires se renforcent et que les cycles de développement s’accélèrent, le besoin d’environnements d’essais précis, reproductibles et parfaitement contrôlés n’a jamais été aussi important.
Pour répondre à ces enjeux, nous sommes fiers de présenter le GMS PulseLab 500, une plateforme d’essai pulsatile haute précision conçue pour la validation avancée des dispositifs médicaux et des systèmes fluidiques.
Reproduire les conditions physiologiques en laboratoire
Le GMS PulseLab 500 permet de simuler avec précision les conditions de pression cardiovasculaire grâce à des signaux pulsés programmables. Les ingénieurs et chercheurs peuvent générer des formes d’onde sinusoïdales, personnalisées ou physiologiques afin de reproduire fidèlement les environnements vasculaires réels.
Avec une plage de pression programmable de 10 à 500 mbar et des fréquences pouvant atteindre 35 Hz, le système s’adapte à une grande variété de scénarios d’essais, des conditions physiologiques standards aux profils dynamiques les plus exigeants.
Associé à un contrôle de température intégré à 37°C ±1°C, le GMS PulseLab 500 garantit des conditions d’essai hautement réalistes et reproductibles.
Une solution polyvalente pour de nombreuses applications
Il a été conçu pour répondre à un large éventail d’applications dans l’écosystème médical et fluidique :
- Validation de stents, grafts et endoprothèses
- Tests de cathéters et dispositifs implantables
- Essais de fatigue et de durabilité sous pression cyclique
- Validation de systèmes microfluidiques
- Tests en production et contrôle qualité
Sa capacité à tester jusqu’à 8 échantillons en parallèle permet d’optimiser significativement les temps d’essais et la productivité.
De l’essai à l’analyse intelligente
Au-delà de la simulation, le GMS PulseLab 500 intègre des capacités avancées d’acquisition de données et de détection de défauts.
Le système permet notamment :
- La détection de fuites et micro-fuites
- L’identification des non-conformités
- L’analyse du comportement dynamique sous pression
Des algorithmes personnalisés et des approches basées sur l’intelligence artificielle peuvent également être intégrés afin d’automatiser l’analyse et d’améliorer la prise de décision.
Un pilotage intelligent grâce à GEMS
Le banc est entièrement piloté par la plateforme logicielle GEMS, développée par Gemesis.
Cette intégration permet :
- l’automatisation complète des séquences de test
- la création de scénarios personnalisés
- l’acquisition et la visualisation en temps réel des données
- l’analyse avancée des résultats
- la traçabilité complète des essais
Des algorithmes spécifiques ont également été développés pour identifier automatiquement les défauts et classifier les produits conformes ou non conformes.
Accélérer le développement tout en réduisant les essais
En combinant simulation physiologique réaliste, automatisation et intelligence des données, le banc permet de :
- Accélérer les cycles de développement
- Améliorer la fiabilité des essais
- Réduire le recours aux tests in vivo
- Diminuer les coûts de validation
Une solution adaptée à la R&D et à l’industrie
Qu’il soit utilisé en laboratoire de recherche, chez un fabricant de dispositifs médicaux ou en environnement industriel, il constitue une solution fiable, évolutive et adaptée aux défis actuels des essais.
Pour en savoir plus sur ce produit